モジュール式バイオプロセスラインがバイオ製薬のコスト削減に貢献

クレジット: Extreme-Photographer/Getty Images

ギャレス・ジョン・マクドナルド著

モジュラー製造施設（交換可能なプレハブ要素で構築された生産ライン）は、最近の例として、ファイザー、サノフィ、ノバルティスのバイオシミラーのサンド部門など、大手製薬会社の一部で好評を博しています。

モジュール式製造の支持者は、これらのプラグアンドプレイバイオプロセシングシステムへの投資の主な動機として、施設建設時間の短縮と市場需要の変化に迅速に適応できることを挙げることがよくあります。

しかし、利点は他にもある、とジャストエボテック・バイオロジクス社の主任プロセスエンジニア兼データサイエンティストであるフェルナンド・ガルシア博士は述べ、モジュール式施設を「柔軟性、コスト効率、環境の持続可能性の観点からのパラダイムシフト」と表現している。

ガルシア氏と同僚で技術運営担当副社長のエヴァ・ゲフロ氏は、最近の研究で独自のモジュラーシステムを含むさまざまな施設モデルを分析し、それぞれがコスト、生産量、環境への影響にどのような影響を与えるかを調査した。

そして重要な発見は、モジュール式施設の設置コストが低いということだとガルシア氏は言います。

「この先行投資の利点は、連続製造の費用対効果の高い性質の証拠です…バイオメーカーは、新しいフェドバッチ施設の構築に通常伴う多大な経済的負担を負うことなく、効率的な生産能力を確立できます。

「この低い投資要件により、財務リスクが軽減されるだけでなく、より迅速な投資収益率が可能になり、企業は継続的製造のメリットをより早く享受できるようになります。」

ガルシア氏は、「既存の J.POD 施設は年間 2.5 トンの生産能力があり、必要な先行投資は 3 億ドル未満です。これは、必要な費用と比較して約 2 ～ 3 倍の大幅なコスト削減に相当します」と述べています。フェドバッチ施設向け。

「このコスト上の利点により、バイオメーカーは効率的でコスト効率の高い生産能力を確立しながら、収益性への道を加速することができます。」

ガルシア氏によると、この研究はまた、モジュラー技術が連続製造などの医薬品生産へのより新しく持続可能なアプローチの利用を促進することを示しているという。

「もう 1 つの重要な側面は、環境フットプリントの改善です。継続的な稼働とプロセスの最適化により、従来のバッチ製造と比較して、エネルギー消費、水の使用量、全体的な廃棄物の発生が削減されます。

「合理化された連続製造プロセスにより、大規模なバッチ生産設備と関連するインフラストラクチャのコストが不要になります。」

ガルシア氏は、予測の根拠として自身の会社の注文簿を挙げ、こうした潜在的なメリットを考慮すると、モジュラー技術に対する市場の需要は今後も増加し続けるだろうと予測している。

「Just-Evotec Biologics は、米国国防総省やサンドなどの著名な団体との最近の提携によって証明されているように、独自の J.POD テクノロジーの導入において大きな進歩を遂げました。

「これらの大規模なパートナーシップは、バイオ製​​造業界におけるモジュラー技術の認識と採用の高まりを浮き彫りにしています。」

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